干货：如何选择生化试剂盒？

试剂盒组分包括抗体、酶、缓冲液、稀释液、校准物、控制物或其它物品和材料。随着新技术、新项目的快速发展，与之相匹配的生化试剂盒也进入临床实验室。那么在开展新实验前，面对多种试剂盒，我们该如何选择合格有效、适合本实验室的试剂盒呢?

生化试剂盒分类
目前临床生化诊断试剂有液体型、粉剂型、片剂型，有单一试剂、双试剂、干试剂、多试剂等。
1 液体型试剂
无论是单试剂还是双试剂型试剂，目前乃至今后仍以液体型为主要剂型。其优点是液体型试剂的试剂组分高度均一，瓶间差异小，测定重复性好和使用方便；它也无需加入任何辅助试剂及蒸馏水，避免了外源性水质对试剂的影响，性能较稳定，测定结果较为准确。缺点是液体型试剂（尤其是酶试剂）保存时间较短，不便于运输。
1．液体单试剂
将某种生化检验项目所用到的试剂科学地混合在一起，组成为一种试剂。应用时，只须将标本和试剂按一定比例混合，即可进行相应的生化反应，然后用适当的方法检测结果。应用十分方便。
2 液体双试剂
所谓液体双试剂就是将某些生化检测项目所用到的试剂，按用途科学地分成两类，分别配成两种试剂，通常第一试剂加入后可起到全部或部分消除某些内源性干扰的作用，第二试剂为启动被检测物质反应的试剂，两种试剂混合后才共同完成被检项目的生化反应。然后用适当的方法检测结果。双试剂型试剂盒，它保持了单试剂的优点，增强了抗干扰能力和试剂的稳定性，提高了测定的准确性。
 
目前市场上的生化检测试剂盒主要以液体双试剂为主，与其它类型试剂比较具有液体试剂和双试剂的优点：提高了抗干扰反应的能力、使测定更科学合理、稳定性能优良。
3粉（片）剂型试剂
所谓粉剂型及片剂型试剂，即是将试剂的各组分用球磨技术粉碎成粉剂或混合后压成片剂，使用前再加入指定的溶液复溶成液体试剂。
 
此外，还有快速反应试剂盒、一步法试剂盒、多项同测组合试剂盒（主要用于三点双项同测终点法、三点双项同测连续监测法和三点双项同测终点速率法测定）、卡式试剂盒（试剂首先装入试剂瓶，瓶上充分使用编码技术，而后根据编码启动调配、使用及更换储存），以及浓缩试剂盒。
 
临床生化诊断试剂盒的选择要求
目前很多医院检验科试剂招标后，一般会选择三家入围的厂家试剂进行试用，而对于试用新使用的试剂盒一般测试指标有：
（1）准确度：通常以回收率、定值血清的靶值范围、对照试验及干扰试验的结果来分析判断：
回收试验回收率越接近100%，准确率越高，一般以100%±5%为合格；
定值血清的测定对于某些无法准确加入标准物的试剂盒，可用低、中、高浓度的定值血清进行测定，测得值符合定值血清的靶值范围（±2S）为合格；
对照试验将被检试剂盒与公认的参考方法同时测定若干样本（一般要求100份，最少需30份），计算两组结果的相关系数和直线回归方程；
非特异性与干扰试验对维生素C、黄疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干扰值越小越好
（2）精密度：试剂的瓶间差异、批内精密度和批间差异三组测定的平均值之间应无显著差异，否则，试剂盒的均一性不符合要求：
瓶间差异同一试剂盒，取10瓶试剂复溶，测定同一样品的含量，求平均值、标准差、变异系数；
批内精密度同一样品用同一瓶试剂测定10次，求平均值、标准差、变异系数；
批间差异同一样品，用不同批号的10瓶试剂测定，求平均值、标准差、变异系数
（3）线性范围：指该试剂盒按其说明使用时可准确测量的范围。被检样品的含量超出测定线性范围，必须改变样品与试剂体积的比例，重新测定才能得到准确结果。试剂盒的测定线性范围是衡量试剂盒质量的一个指标，也是正确使用该试剂盒的关键之一。
（4）抗干扰作用：双试剂型试剂盒主要优点是抗干扰作用。
（5）灵敏度：在终点法灵敏度以特定波长下25px光径时单位浓度的吸光度值表示。
（6）稳定性：试剂盒稳定性是指试剂盒在规定条件下储存仍保持其性能指标的期限。

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